Проверьте наличие препарата в наших аптеках:
Последнее обновление каталога: 22.05.2016 02:00
Новости
Минздрав и ФАС определились с критериями взаимозаменяемости лекарств
28.03.2014

Минздрав и Федеральная антимонопольная служба выработали единую точку зрения на то, какие лекарственные средства можно считать взаимозаменяемыми, пишет «Российская газета».


Работа над поправками к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» велась в течение двух лет. Сложнее всего специалистам ведомств оказалось решить вопрос о взаимозаменяемости лекарств, особенно биологических.

Теперь лекарства будут считаться взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и пути их введения. С 1 января 2019 года в госреестре будет раскрываться информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Аналогов не будет у инновационных ЛС, растительных и гомеопатических препаратов, а также лекарств, разрешенных для применения на территории РФ более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Сложнее всего Минздраву и ФАС оказалось .договориться о сроке защиты результатов исследований оригинальных ЛС. В проекте предлагалось установить срок в 6 лет, ФАС настаивала на сокращении его до четырех лет. В итоге было решено, что использование таких данных в коммерческих целях невозможно в течении 6 лет с даты госрегистрации препарата, но по истечению 4 лет, разработчики обязаны предоставить на возмездной основе образцы ЛС заявителям для целей госрегистрации аналога лекарственного средства.

Теперь для вступления в силу законопроект должен быть утвержден правительством, Госдумой и Советом Федерации.
По материалам сайта http://www.remedium.ru/news
На главную
Поделиться
Погода
Случайное фото
Наши аптеки
Аптека №1
700- 2400
ВС - 800- 2400
+7 (383-43) 2-56-34
г.Искитим, ул.Украинская, 60
Аптека №2
Круглосуточно
+7 (383-43) 4-26-56
г.Искитим, ул.Пушкина, 40
Аптека №3
800- 2000
+7 (383-43) 2-57-39
г.Искитим, ул.Комсомольская, 31
Аптека №4
900- 1800
+7 (923) 116-66-84
г. Искитим, ул. Вокзальная, 2
Аптека №5
800 - 2000
+7 (383-43) 7-67-84
ст.Евсино, ул.Гагарина, 38а
Аптека №7
900- 1800, СБ и ВС выходные дни
+7 (383-43) 5-22-33
с.Тальменка, ул.Кооперативная, 20
Аптека №6
730- 2300
+7 (923) 107-41-70
г.Искитим, ул. Лермонтова, 39
Авторизация
Логин: 
Пароль: 
 
Забыли свой пароль?
Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов: